NSAA ApS

North Star Ambulatory Assessment (

) faldt med 2,66 point i givinostatgruppen og 4,58 point i placebogruppen (forskel 1,91 point; 95% CI: 0,30 til 3,53), men forskellen var ikke længere statistisk signifikant efter korrektionen.

Duvyzat viste også gunstige resultater på vigtige sekundære endepunkter, herunder North Star Ambulatory Assessment (

) og fedtinfiltrationsevaluering via MR-scanning.

Studiet viser, at 89,8 procent af de patienter, der fik enrylaze IV (25/25/50 mg/m2 MWF) vedligeholdt

≥ 0,1 U/mL 48 timer efter dosis (95% CI 82,1 procent, 97,5 procent), og 40 procent vedligeholdt NSAA ≥ 0,1 U/mL 72 timer efter dosis (95% CI 26,4 procent, 53,6 procent).

Studiet viser, at 89,8 procent af de patienter, der fik enrylaze IV (25/25/50 mg/m2 MWF) vedligeholdt

≥ 0,1 U/mL 48 timer efter dosis (95% CI 82,1 procent, 97,5 procent), og 40 procent vedligeholdt NSAA ≥ 0,1 U/mL 72 timer efter dosis (95% CI 26,4 procent, 53,6 procent).